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本品系从豆根槐属植物苦参(Sophra flavescens Ait.)或豆科植物广豆根（Sophora subprostrata chrn et T.Chen）中分离出来的生物碱。

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谁应当参加？生物制药企业中负责使用完整性测试仪对无菌滤器进行完整性测试的操作人员。

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1.医疗器械生产质量管理规范 GMP2.医疗器械质量管理体系 ISO134853.美国FDA质量管理体系规范 QSR8204.医学实验室体系 ISO15189

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