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2015版最新药典方法:阿胶、龟甲胶、鹿角胶完整定性定量解决方案

作者:沃特世科技(上海)有限公司 2014-11-07T10:27 (访问量:9287)

 

 

背景介绍

胶类药材是具有典型民族特色的传统中药,为动物的皮熬制而成的明胶类物质。2015版中国药典收载了阿胶、龟甲胶、鹿角胶三种胶类药材。无论何种皮类,经水解后其胶原蛋白均变成分子量更小的肽类,从而失去原有胶原蛋白的性质,无法进行来源鉴别。2015版药典对阿胶、龟甲胶、鹿角胶的定性方法进行修正,采用液质联用的方法检测特征性肽段,方法更科学可靠;同时对龟甲胶和鹿角胶的定量分析方法也进行了修改,从以前的氮测定法修改为液相色谱法。

 

1. 胶类药材2015版与2010版药典对比

 

结果与讨论

沃特世(Waters®)针对这一变化开发了稳定、快速、灵敏的LC-MS/MS方法,进行定性鉴别; 同时重现了龟甲胶和鹿角胶LC的含量测定方法。HPLCUPLC®方案定性结果显示:阿胶、龟甲胶、鹿角胶的信噪比大于100,其中龟甲胶的 631.3 > 546.4通道信噪比大于38000,完全满足2015版药典信噪比3:1的要求(1为阿胶定性离子色谱图);定量测定结果表明:L-羟脯氨酸,甘氨酸,丙氨酸,L-脯氨酸衍生物分离度均大于1.5,同时按L-羟脯氨酸计算,理论塔板数大于21000,远远大于药典规定值。(2为阿胶定量离子色谱图)

1. 阿胶定性离子色谱图(HPLC方法信噪比大于400)

2. 阿胶定量离子色谱图 (L-羟脯氨酸的理论塔板数计算值21000)

 

采用Empower® 3软件进行数据采集与分析,将数据完整性、应用安全性和审计追踪功能进一步提升到了全新的水平。ACQUITY UPLC® H-Class系统可以实现HPLCUPLC分离的无缝转换,不仅保留当前HPLC的灵活性和易用性,同时还可以实现UPLC提供的高效率分离,可用于中控质量监测。串联稳定性好、灵敏度高的ACQUITY TQD以及沃特世最新实心核颗粒技术色谱柱CORTECS C18,可将该配置的性能发挥到最佳。该套系统还可用于农药残留检测、中药材色素添加以及毒素的检测工作,完全满足2015版药典对农残、色素及毒素的检测要求。

 

结论

采用ACQUITY UPLC H-Class TQD系统,针对2015版药典收载的阿胶、龟甲胶、鹿角胶三种胶类药材的定性、定量方法进行了重现,结果表明,阿胶、龟甲胶、鹿角胶的信噪比、理论塔板数完全满足药典的要求,并可完全重现。

 

 

下载解决方案:

http://www.waters.com/waters/library.htm?cid=511436&lid=134816792

 

 

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