综合性体外致心律失常评价|药物筛选服务|离子通道服务|激酶谱筛选|膜片钳服务-其它资料-资讯-生物在线

综合性体外致心律失常评价|药物筛选服务|离子通道服务|激酶谱筛选|膜片钳服务

作者:北京爱思益普生物科技股份有限公司 2022-03-22T00:00 (访问量:1404)

 

  • 心脏复极毒性(QT间期延长及尖端扭转型室性心动过速)是严重而广泛的不良反应,撤市的药物中1/3由于药物致心律失常不良反应导致。

  • 抑制hERG钾通道,是致心律失常毒性的主要原因。2005年颁布的ICHS7B要求所有申报阶段的供试品必须有对hERG抑制率的数据,cFDA(NMPA)的“药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则”(2014)也有相应规定。 、

  • hERG作为评价药物致心律失常毒性的主要指标,敏感性和特异性都存在比较严重的问题,因此,2013年FDA开始推动综合性体外致心律失常评价(CiPA, Comprehensive in vitro Proarrhythmia Assay)。

  • CiPA包括四个核心环节:(1)心脏多种离子通道评价(2)动作电位的计算机虚拟重建(3)iPSC诱导分化心肌细胞模型(4)临床心电图评估。

  • ICH关于CiPA的时间计划表:2020年6月,将以ICHS7B Q&A的更新形式推出。

 

23.png


爱思益普体外心脏安全性评价服务

1,心脏多离子通道作用研究

24.jpg

1586341151905197.png


2,干细胞诱导分化心肌细胞动作电位


26.jpg


3,浦肯野纤维动作电位


27.jpg




 




北京爱思益普生物科技股份有限公司 商家主页

地 址: 北京市经济技术开发区科创十三街18号院16号楼

联系人: 蔡世伟

电 话: 010-67809840,18513687260

传 真: 010-67809840

Email:caisw@ice-biosci.com

相关咨询
ADVERTISEMENT